CTR20211702
已完成
伯瑞替尼肠溶胶囊
化学药
伯瑞替尼肠溶胶囊
2021-08-05
企业选择不公示
晚期实体瘤
食物对伯瑞替尼在健康受试者中的药代动力学影响
在中国健康成人受试者中评价食物对伯瑞替尼药代动力学影响的临床试验
100102
主要目的：评价食物对中国健康成人受试者口服伯瑞替尼胶囊后药代动力学影响；次要目的：观察中国健康成人受试者空腹/餐后口服伯瑞替尼胶囊后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2021-07-27
2021-08-20
否
1.年龄18~65周岁健康成年男性或女性受试者；
请登录查看1.有心血管、消化道、呼吸道、内分泌代谢、血液、神经、泌尿生殖、恶性肿瘤、精神异常等病史或现患有上述疾病者；尤其是患有/研究医生评估受试者为高风险心脑血管疾病如：稳定性心绞痛、急性冠脉综合征、其他冠脉疾病（变异性心绞痛等）、心律失常、TIA、脑卒中、蛛网膜下腔出血、周围血管疾病及血压升高者；
2.有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或已知对本药及其辅料和类似物过敏者；
3.妊娠期、哺乳期女性，或妊娠（仅限育龄女性）检查阳性者；
请登录查看中国科学院大学宁波华美医院
315010
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