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首页 临床进展 度洛西汀对全髋关节置换围术期应激反应及加速康复的效果

【ChiCTR2100051099】度洛西汀对全髋关节置换围术期应激反应及加速康复的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051099

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸度洛西汀

药物类型

化药

规范名称

盐酸度洛西汀

首次公示信息日的期

2021-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全髋关节置换术

试验通俗题目

度洛西汀对全髋关节置换围术期应激反应及加速康复的效果

试验专业题目

度洛西汀对全髋关节置换围术期应激反应及加速康复的效果：一项前瞻性，双盲随机对照试验方案

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究度洛西汀是否能降低全髋关节置换术后患者应激指标、改善情绪； 2. 次要目的：探究度洛西汀在全髋关节置换术缓解疼痛、恢复功能等加速康复方面的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

与手术及评价无关的科研人员使用Excel软件产生的随机方法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

四川大学华西医院1.3.5工程项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因髋关节重度骨关节炎需行初次单侧THA手术患者； 2.年龄为18~75岁； 3.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

1.心、肺等重要脏器功能衰竭患者； 2.肝、肾功能异常(ALT、AST>正常值1.5倍，血BUN>-8.3 mmoll，血Scr>115 umol/L)； 3.糖尿病患者且血糖水平控制不佳，经研究者判断有感染风险者； 4.合并意识障碍或精神疾病； 5.有过髋关节开放手术史； 6.有神经肌肉功能障碍影响下肢功能； 7.凝血功能严重障碍患者； 8.合并严重内、外科疾病或体质弱，无法耐受手术； 9.髋关节周围具有严重的骨质疏松、代谢性骨病、放射性骨病、肿肿瘤； 10.体内存在活动性感染灶(全身或局部有感染病变)； 11.明确诊断的精神疾病、内分泌系统疾病； 12.激素类药物、免疫抑制剂使用者； 13.整个临床研究期间计划生育、哺乳期及妊娠期妇女； 14.3个月之内参加过其他临床试验者； 15.研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床试验者； 16.对本研究中使用药物过敏或存在用药禁忌者； 17.酗酒史、阿片类药物成瘾者； 18.语言障碍及不能完成量表评估者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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