【ChiCTR2100046144】结合多模态磁共振成像和机器学习技术探究慢性原发性冻结肩疼痛中枢机制及度洛西汀中枢镇痛机制结合多模态磁共振成像和机器学习技术探究慢性原发性冻结肩疼痛中枢机制、度洛西汀中枢镇痛机制及其疗效预测工具

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基本信息

登记号

ChiCTR2100046144

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸度洛西汀

药物类型

化药

规范名称

盐酸度洛西汀

首次公示信息日的期

2021-05-05

临床申请受理号

靶点

适应症

冻结肩

试验通俗题目

结合多模态磁共振成像和机器学习技术探究慢性原发性冻结肩疼痛中枢机制及度洛西汀中枢镇痛机制结合多模态磁共振成像和机器学习技术探究慢性原发性冻结肩疼痛中枢机制、度洛西汀中枢镇痛机制及其疗效预测工具

试验专业题目

结合多模态磁共振成像和机器学习技术探究慢性原发性冻结肩疼痛中枢机制及度洛西汀中枢镇痛机制

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临床试验信息

试验目的

肩关节周围炎简称肩周炎，俗称冻结肩、五十肩。以肩部逐渐产生疼痛，夜间为甚，逐渐加重，肩关节活动功能受限而且日益加重。冻结肩是以肩关节疼痛和活动不便为主要症状的常见病症。研究证明，每日口服杜洛西汀，对冻结肩疼痛有明显的缓解作用，显著缩短病程，其对中枢神经系统的影响仍不清楚。本研究旨在通过脑功能核磁成像技术，评价杜洛西汀对脑功能的影响，进一步解释杜洛西汀对疼痛控制的机制及肩周炎的疼痛机制。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国自然科研经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-06-30

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.经天津医科大学总医院确诊的肩周炎患者； 2.年龄在25-65岁之间； 3.肩关节疼痛和僵硬发作，临床上活动范围减少，主要是外旋减少> 50％； 4.没有潜在的放射学异常。；

排除标准

1.有肩部手术或外伤史； 2.其他合并性肩部病理，例如不稳定，盂肱型关节炎，肩袖撕裂，钙化肌腱病，肩锁关节炎或肩关节不稳； 3.任何精神病史疾病； 4.最近1个月内对患病的肩膀进行局部皮质类固醇注射或任何物理疗法干预； 5.影响肩膀的脑血管意外； 6.并发疾病，例如严重感染或系统性疾病（风湿病、心脏、呼吸、胃肠道、神经、内分泌系统等）； 7.神经系统疾病或痴呆病史，精神疾病或无法完成测试程序和MRI扫描； 8.不愿参加本研究及药物禁忌症（说明书）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津医科大学总医院

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