6月20日，第七批国家药品集采正式文件下发。经梳理发现，5款辉瑞原研品种被纳入药品集采名单，分别是替加环素注射剂、甲泼尼龙注射剂、伊立替康注射剂、甲泼尼龙片以及苹果酸舒尼替尼胶囊。据药融云统计，2021年这5款产品院内销售额均超过1亿元，其中，前三款药品均为销售额均超10亿元。
第七批国家药品集采具体品种目录，可在药融云「药品集中采购」数据库中查询
- 01 注射用替加环素
替加环素为辉瑞原研的甘氨酰四环素类抗菌药物，于2005年6月首次在美国上市。2010年11月，注射用替加环素获准进口上市。据药融云统计，2021年注射用替加环素院内销售额超19亿元，同比增长8.76%。
注射用替加环素院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库（新版）
目前国内共有包括豪森药业（仿制药首家过评）、浙江海正药业、福安药业、正大天晴、奥赛康、南京海辰药业、扬子江药业、湖南赛隆和南京健友等共9家企业先后过评注射用替加环素，另有武汉启瑞药业递交了该品种的仿制药上市申请。
注射用替加环素仿制药过评情况
截图来源：药融云一致性评价数据库
- 02 甲泼尼龙注射剂
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等。据药融云统计，2021年，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠院内销售额为12.47亿元，其中原研辉瑞占据超4成市场份额。
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库（新版）
目前，已有辽宁海思科（仿制药首家过评）、国药集团、天津金耀药业、重庆华邦制药和重庆莱美药业已过评注射用甲泼尼龙琥珀酸钠。另有南光化学制药/杭州泰格医药、海南合瑞制药和福安药业递交了该品种的仿制药上市申请或一致性评价补充申请。
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠仿制药过评情况
截图来源：药融云一致性评价数据库
- 03 伊立替康注射剂
目前国内获批上市的伊立替康注射剂有3款，分别为盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸伊立替康和盐酸伊立替康脂质体注射液，其中仅盐酸伊立替康注射液有企业过评，为齐鲁制药（仿制药首家过评）、四川汇宇制药、恒瑞医药、海南锦瑞制药和上海创诺制药等5家。
伊立替康注射剂仿制药过评情况
截图来源：药融云一致性评价数据库
经药融云统计，2021年伊立替康注射剂院内销售额超15亿，其中以恒瑞医药、齐鲁制药市场份额最高，分别达58%和21%，原研辉瑞所占份额约为13%。
伊立替康注射剂院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库（新版）
除此以外，在甲泼尼龙片和苹果酸舒尼替尼胶囊的2021年院内市场中，辉瑞作为原研企业，市场优势尤为明显，市场份额分别高达56%和和98%，此次国家药品集采或将加速国产仿制药品替代进口。
参考来源：
上海阳光医药采购网
药融云数据库
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