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全球第2款：勃林格殷格翰CD3/DLL3双抗启动III期临床

医药魔方Info医药魔方Info
03/17
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115
CD3 DLL3 阿替利珠单抗 小细胞肺癌 依托泊苷
3月16日，美国临床试验收录网站显示，勃林格殷格翰启动了CD3/DLL3双抗Obrixtamig的首个III期临床试验（DAREON®-Lung-1）。
该研究是一项多中心、开放标签、随机临床试验（n=670），旨在评估Obrixtamig联合标准治疗（阿替利珠单抗+卡铂+依托泊苷）对比标准治疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的有效性和安全性。研究的主要终点是总生存期（OS）。
Obrixtamig已在SCLC人群中完成3项I期研究。在既往研究中，Obrixtamig单药应用时，经治SCLC的客观缓解率（ORR）为21.3%（13/61），疾病控制率（DCR）为42.6%（26/61）；Obrixtamig联合拓扑替康时，经治SCLC的ORR为76%，DCR为88%，中位无进展生存期（PFS）为8个月；Obrixtamig联合标准治疗（阿替利珠单抗+卡铂+依托泊苷）时，SCLC的ORR为68%，PFS达到6个月和9个月的患者比例分别为73%和52%。
医药魔方NextPharma数据库显示，目前全球在研CD3/DLL3双抗仅14款，其中仅4款在开展临床试验，包括已上市的塔拉妥单抗（安进/百济神州）、处于III期阶段的Obrixtamig、处于II期阶段的SHR-7787（恒瑞医药）、处于I期阶段的IBI115（信达生物）。
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