点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

复星新冠疫苗国内二期临床启动 中德疫苗合作结“硕果”

新浪医药新闻
1913
3年前

复星医药

BioNTech

新冠疫苗

临床试验

2期

11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。
值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使用授权(EUA)。
新冠疫情在全球蔓延以来,各条技术路线的疫苗研发正在以超高速度进行,和病毒争分夺秒。在全球各国的合力助推下,新冠疫苗研发推进速度创造了人类抗击传染病历史的新纪录。截至11月12日,全球已有至少11种候选疫苗进入Ⅲ期临床试验,多款候选疫苗已提前量产,为仍被疫情笼罩的世界各国注入“强心针”。
全球携手“助推”中,来自中国的科研贡献不可或缺。复星新冠疫苗正是复星和德国生物科技公司BioNTech深度合作的产物。11月24日,中德领导人通话表示双方将加强疫苗交流合作。在此共识下,密切产业合作,携手抗击疫情,成为当前中德合作交流的主旋律。
作为中德合作促进全球科研成果转化的典范,复星新冠疫苗凝聚了中国科研智慧和全球优秀医药企业的创新能力,是国内疫苗研发中具有代表性的mRNA核酸疫苗。
回溯疫情暴发初期,基于自身医药产业的积累及全球化的科创布局,复星管理层迅速决策,通过国际合作布局新技术赛道的新冠疫苗,即mRNA核酸疫苗。
与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同,mRNA核酸疫苗是一种新型核酸疫苗,不带有病毒成分,没有感染风险,特异性更强,有效性更高,并且研发周期较快,容易量产保障全球供应。
3月13日,复星医药成为BioNTech在中国的战略合作伙伴,共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。自双方合作以来,复星医药就深度参与到mRNA疫苗研发中,除了与合作方全面深入探讨研发计划,完成中国境内临床试验,还设计并与中国研究单位完成了包括BNT162b2在内的多个mRNA获选疫苗的动物攻毒试验、并及时与合作方分享。
11月18日,BioNTech宣布mRNA新冠候选疫苗BNT162b2全球三期临床试验完成,有效性达到95%,并于11月20日向美国食品药品管理局(FDA)申请BNT162b2疫苗的紧急使用授权(EUA)批准。
同时,在中国政府及国家药监等相关部门的支持下,复星医药在中国快速推进疫苗临床研究,加速高有效性的mRNA核酸疫苗的国内上市步伐,并为该疫苗在全球其他国家和地区的广泛推广与使用,提供关键性临床数据。
复星新冠疫苗只是中国在疫苗研发中积极参与国际合作的一个案例。事实上,在新冠疫情暴发后,从第一时间向世界公布新冠病毒基因组序列,到率先公布疫苗临床试验数据;从开放全部疫苗研发技术路线,到加入“新冠肺炎疫苗实施计划”;从科技人员积极参与国际研发合作,到多个企业大力推动跨国合作……中国在持续推动新冠疫苗研发的国际合作。
据中国国务院联防联控机制介绍,中国新冠疫苗研发所涵盖的灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线,均已与多国展开合作。
2020年1月,中国首先公开分享了病毒基因序列。在基因序列数据基础上,德国BioNTech迅速研制出多个候选疫苗。
今年以来,面临疫情“大考”,包括复星在内的多家中国民营企业有效运用全球性资源优势互补,在疫苗研发、生产及推动等方面取得良好进展,在世界舞台展现中国企业的实力和担当,树立了疫苗研发全球合作典范,也为人类最终战胜新冠病毒带来了曙光。

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20241532 】 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性研究临床试验
    • 【CTR20241529 】 一项在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中,比较HR17031 注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、治疗达标研究
    • 【CTR20241528 】 盐酸溴己新片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
    • 【CTR20241518 】 评估受试制剂地屈孕酮片(规格:10 mg)与参比制剂(达芙通®/Duphaston®)(规格:10 mg)在健康成年女性参与者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验。
    • 【CTR20241517 】 双氯芬酸依泊胺贴在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
    • 【CTR20241515 】 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
    • 【CTR20241513 】 一项比较 99mTc-EC-DG SPECT/CT 和 18F-FDG PET/CT 用于临床和影像学(CT)证据符合肺癌诊断标准的患者诊断和分期诊断准确性的国际多中心、III 期研究
    • 【CTR20241510 】 石家庄市普力制药有限公司的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)与生产企业为Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)(United States)的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(商品名:Janumet®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
    • 【CTR20241506 】 枸橼酸西地那非片在中国成年健康男性受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
    • 【CTR20241497 】 黄体酮软胶囊在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计的生物等效性试验
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认