洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

爱科百发ADHD新药AK0901在华申报上市,瞄准2300万患者百亿市场

爱科百发 ADHD新药 AK0901复方胶囊 企业合作
摩熵医药
06/18
767

6月14日,CDE官网显示,爱科百发在国内递交了丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(研发代号:AK0901)的上市申请,并获受理。

截图来源:CDE官网

当前,该品种已被CDE纳入优先审评,拟定适应症为6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗。

截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库

注意缺陷多动障碍(ADHD)俗称多动症,是一种慢性大脑疾病。其特征是大脑神经递质传递失衡,导致患者难以集中注意力、控制行为冲动。据统计,我国儿童青少年ADHD患病率为6.4%,患病人数超过2300万。

摩熵医药数据库显示,我国用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药全国医院(全终端)当前累计销售额达1964亿元,市场份额庞大。近年来虽呈现出下滑趋势,但每年的总销售额仍能突破百亿。

精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药销售数据
【精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药】全国药店零售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药】全国医院(全终端)销售额-药品分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息

AK0901作为针对ADHD患者的Best-in-Class创新治疗药物,是一款含有速释右哌甲酯(d-MPH)和前药丝右哌甲酯(SDX)的复方制剂,2021年3月在美国获批上市,是FDA近20年来首款批准的新一代哌甲酯类药物。

截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库

在ADHD的治疗领域,临床用药选择极为有限,传统的单成分药物如盐酸哌甲酯缓释片一直占据主导地位。AK0901直击痛点,创新性地将速释右哌甲酯(d-MPH)与丝右哌甲酯(SDX)结合,填补了“速效+长效”ADHD特性药物的空白。

据摩熵医药数据库显示,2021年12月,爱科百发Commave Therapeutics达成一项总金额为1.06亿美元的授权合作,获得了AK0901在大中华区的独家开发、生产及商业化权利。

截图来源:摩熵医药全球医药交易数据库

此次丝右哌甲酯/右哌甲酯复方胶囊在中国获批的关键支撑,源于其本土Ⅲ期临床数据。研究结果显示,AK0901在试验中达到主要终点和关键次要终点,与安慰剂相比在所有访视点上均取得了具有统计学意义的显著改善。

截图来源:摩熵医药中国临床实验数据库

这一结果为丝右哌甲酯+右哌甲酯复方胶囊在中国的审批提供了有力的参考依据,或将加速其在国内的审批进程。

小结

丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊的出现,无疑为6-12岁ADHD患儿的治疗带来了新的曙光。其上市有望成为中国ADHD治疗的重要选择,并为当前药物短缺困境提供解决方案。若顺利获批,ADHD 市场或将迎来剧烈震荡。

想要解锁更多药物研发信息吗?查询摩熵医药(原药融云)数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

爱科百发*点击下方数字查看更多企业相关数据
  • 全球药物研发信息
  • 中国药品审评信息
  • 中国药品批文
    -
  • 药品招投标
    -
  • 全球临床试验
  • 中国临床试验
  • 一致性评价
    -
  • 美国FDA批准药品
    -
  • 医药投融资
    -
  • 药物集中采购
    -
  • 境内外生产药品备案信息
    -
AK0901*点击下方数字查看更多药品相关数据
  • 全球药物研发信息
  • 中国药品审评信息
  • 中国药品批文
    -
  • 药品招投标
    -
  • 全球临床试验
  • 中国临床试验
  • 一致性评价
    -
  • 美国FDA批准药品
    -
<END>
*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

收藏

发表评论
评论区(0
  • 暂无评论

    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    摩熵数科开放平台
    AI应用帮助
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认