9月25日，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1912的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。将开展联合含利妥昔单抗的治疗方案用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。
注射用 SHR-A1912 为靶向 CD79b 的抗体药物偶联物（ADC），本品可通过与肿瘤表面的 CD79b 特异性结合，使得药物被内吞进入肿瘤细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前，国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗（Polivy）于 2019年在美国获批上市，并于 2023 年在中国获批上市。2022 年 Polivy 全球销售额合计约 4.6 亿美元。截至目前，注射用 SHR-A1912相关项目累计已投入研发费用约 2,435 万元。
注射用 SHR-A1912中国药品审评查询
截图来源：药融云中国药品审评数据库
剧药融云数据库显示，目前，恒瑞医药是在研ADC药物最多的国内药企，有7款1类新药处于获批临床及以上阶段，其中SHR-A1811进度最快，目前已进入Ⅲ期临床，SHR-A1904进入II期临床，SHR-1904、SHR-A1912、SHR-A2102、SHR-A1403等产品已进入Ⅰ期临床。
截图来源：药融云全球药物研发数据库
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
<END>
要解锁更多企业药品研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
2026-07-22
28页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论