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【ChiCTR2000039604】何明艳医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于中老年病人泌尿外科短小微创手术喉罩全麻的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000039604

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-11-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

泌尿外科短小微创手术

试验通俗题目

何明艳医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑用于中老年病人泌尿外科短小微创手术喉罩全麻的临床观察

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于中老年病人泌尿外科短小微创手术喉罩全麻的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑用于中老年病人泌尿外科短小手术喉罩全麻的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分组:将符合纳入标准的患者进行编号,并分配电脑随机数,将随机数从大到小排列,每50个为一组将患者分配入试验组1,试验组2,试验组3及对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-10

试验终止时间

2021-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I~II级患者,年龄在45~69岁之间,接受泌尿外科短小微创手术且完成常规术前检查的择期手术患者。;

排除标准

1、对甲苯磺酸瑞马唑仑过敏的患者以及对本实验中其它使用药物过敏患者; 2、有长时间应用麻醉性镇静剂、镇痛药或者非甾体抗炎药物的患者; 3、阿片依赖或者阿片耐受者; 4、尽管使用了血管活性药物,仍然存在全身性低血压的患者; 5、术前心动过缓,心率小于55次/分的患者; 6、未安装起搏器的情况下高度房室传导阻滞的患者; 7、术中发生严重不良反应或手术麻醉意外患者; 8、合并颅脑损伤,颅内高压的患者; 9、严重心、肺、肝、肾功能异常的患者; 10、既往变态反应疾病的患者; 11、既往有精神疾病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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