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【ChiCTR2100051994】中药四妙丸调理湿热体质对高尿酸血症发病影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

中药四妙丸调理湿热体质对高尿酸血症发病影响的临床研究

试验专业题目

四妙丸干预湿热体质预防高尿酸血症的肠道菌群/炎症小体调控机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨中药四妙丸调理湿热体质对高尿酸血症发病的预防作用，为其临床应用提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

中心随机。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合健康人的诊断标准； 2.性别不限，年龄在18周岁以上，30周岁以下； 3.符合中医湿热体质或平和体质的诊断标准； 4.受试者知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重不良生活方式者； 2.近期内（4周内）有各种感染者； 3.妊娠或哺乳期妇女，对试验药物过敏者； 4.正在参加其他药物临床试验的受试者； 5.研究人员认为其他原因不适合临床实验者； 6.有家族遗传性疾病者； 7.在采样前两月内均服用(或使用)抗生素或者微生态调节剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学

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研究负责人邮编

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