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【ChiCTR2300068043】（研究者撤销）基于横突间阻滞的监护麻醉对老年乳腺癌手术患者术后认知功能的影响：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068043

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

（研究者撤销）基于横突间阻滞的监护麻醉对老年乳腺癌手术患者术后认知功能的影响：随机对照试验

试验专业题目

基于横突间阻滞的监护麻醉对老年乳腺癌手术患者术后认知功能的影响：随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在以超声引导的多点横突间阻滞联合臂丛及锁骨上神经末段阻滞，作为单侧乳腺癌改良根治术麻醉的主要镇痛手段，探索其对老年患者POD和POCD的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列将由独立的统计人员操作，患者按照接受手术的顺序进行编号，采用随机数字法进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 初次行单侧乳癌改良根治术； ② 年龄≥65岁； ③ 无麻醉禁忌症； ④ 术前简易精神状态检查（mini mental status examination，MMES）≥24分 ⑤ 患者及家属对研究知情并自愿签署知情同意书；

排除标准

① 存在研究药物过敏； ② 阿片类药物依赖； ③ 出凝血功能异常； ④ 精神障碍或穿刺点附近部位的感染患者； ⑤ 近3个月使用过抗凝药物和或止痛药物； ⑥ 合并免疫缺陷、传染性疾病、血液系统疾病、下肢静脉血栓及重要脏器功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市第一人民医院

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