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【ChiCTR2400085782】基于倾向性评分匹配的逆行动脉优先入路(RAFAPS)对比根治性顺行模块化胰体尾脾切除(RAMPS)在治疗肩部胰腺癌中的回顾性比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085782

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

基于倾向性评分匹配的逆行动脉优先入路(RAFAPS)对比根治性顺行模块化胰体尾脾切除(RAMPS)在治疗肩部胰腺癌中的回顾性比较研究

试验专业题目

基于倾向性评分匹配的逆行动脉优先入路(RAFAPS)对比根治性顺行模块化胰体尾脾切除(RAMPS)在治疗肩部胰腺癌中的回顾性比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的旨在比较在微创胰体尾脾切除术中,逆行动脉优先入路对比顺行模块化切除“肩部”胰腺癌是否可为患者带来安全性和肿瘤学有效性方面的获益,为临床实践提供更高级别的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

中央高水平医院临床研究专项 (2022-PUMCH-B-004 & 2022-PUMCH-D-001), 中国医学科学院创新工程项目 (2021-I2M-1-002 & 2022-I2M-C&T-B-030), 中国医学基金会临床医学科研促进计划项目 (2024CMFA08)

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-06-24

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准包括: (1)年龄区间在18-80岁(含),性别不限; (2)符合手术指征,拟行腹腔镜或机器人根治性胰体尾脾切除者; (3)ASA评分I-III级;;

排除标准

排除标准包括: (1)上腹部大手术史,如脾切除、胃切除、肝脏切除、十二指肠、结肠切除或胰腺切除史,但不包括腹腔镜胆囊切除史; (2)胰头良、恶性病变; (3)胰体尾良性肿瘤;胰体尾恶性肿瘤,但肿瘤右界明显位于肠系膜上动脉/腹腔干连线左侧区域; (4) 腹盆腔放疗史; (5) 胰腺外伤; (6) 严重的心、肺、肝、肾等器官功能不全,不耐受手术者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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