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【ChiCTR2500115169】cN1乳腺癌患者新辅助治疗后忽略前哨淋巴结活检的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115169

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

cN1乳腺癌患者新辅助治疗后忽略前哨淋巴结活检的研究

试验专业题目

cN1乳腺癌患者新辅助治疗后忽略前哨淋巴结活检的研究

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646000

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临床试验信息
试验目的

部分临床淋巴结阳性(cN1)乳腺癌(BC)患者接受新辅助治疗(NAT)后腋窝淋巴结(ALNs)可实现病理完全缓解(apCR),本研究旨在确定不同亚型的cN 1患者与ypN 0相关的特征;这些特征可用于筛选NAT后可省略前哨淋巴结活检(SLNB)的患者。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

1、西南医科大学附属医院博士生科研启动基金(编号:2、泸州市乳腺癌多学科精准诊疗质量控制中心(2024),No。YLZK2024050. 3、北京Vlove慈善基金会(拨款号:JVII2024-0051223016). 4、四川省医学科技创新研究会(基金编号:YCH-KY-YCZD2024-234).

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-06-21

试验终止时间

2026-06-06

是否属于一致性

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入选标准

1.女性患者 2.均为经病理组织学确诊的原发性乳腺癌患者; 3.均接受新辅助治疗; 4.新辅助治疗前均经淋巴结穿刺活检证实为有转移; 5.新辅助治疗前、手术前及术后临床、病理及磁共振资料齐全 6.新辅助治疗后均完成了手术并接受了腋窝淋巴结清扫术 7.分期为cT1-4N1乳腺癌。;

排除标准

1.男性患者; 2.未完成新辅助治疗或未进行规范的新辅助治疗; 3.患者NAC前、术前及术后资料不完整 4.双侧乳腺癌 5.分期为cN2-3 6.导管原位癌。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

646000

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