CTR20231713
已完成
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
化药
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
2023-06-05
/
本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
培哚普利氨氯地平片生物等效性试验
培哚普利氨氯地平片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性试验
226100
主要研究目的 考察空腹及餐后条件下，健康受试者单次口服江苏万高药业股份有限公司生产的培哚普利氨氯地平片【受试制剂T，规格：每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg】或Les Laboratoires Servier持证的培哚普利氨氯地平片【参比制剂R，商品名：开素达®，规格：每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg】的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性，为受试制剂的注册申请提供依据。 次要研究目的 观察健康受试者在空腹及餐后条件下单次口服受试制剂培哚普利氨氯地平片【规格：每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg】或参比制剂培哚普利氨氯地平片【商品名：开素达®，规格：每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平（以氨氯地平计）5mg】的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 74 ；
国内: 74 ；
2023-07-05
2023-09-08
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现 的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以 上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对培哚普利氨氯地平片或者 其辅料有过敏史，或对其它任何血管紧张素转换酶抑制剂有过敏史者；
2.有遗传性或特发性血管性水肿病史者，或血管紧张素转换酶抑制剂导致血 管性水肿的既往病史者；
3.患有胃肠痉挛、消化道溃疡、代谢疾病、乳腺疾病、血管病、心脏病、眼 病、尿路梗塞、机械性肠梗阻、输尿管痉挛、胆道疾病、肝脏疾病或其他 影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
请登录查看湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院
418000;418000
全球上市
一致性评价
行业参考
湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院的其他临床试验
- 四烯甲萘醌软胶囊人体生物等效性试验
- 四烯甲萘醌软胶囊人体生物等效性试验
- 氯硝西泮片的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 培哚普利叔丁胺片的人体生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液生物等效性研究
- 非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 奥利司他胶囊随机、开放、多次给药、四周期、 交叉试验设计给药生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 拉西地平片人体生物等效性试验
- 奥利司他胶囊的人体生物等效性研究
- 昂丹司琼口溶膜在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 奥利司他胶囊的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢地尼颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片(III)在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
江苏万高药业股份有限公司的其他临床试验
- 舒林酸片生物等效性试验
- 依巴斯汀片生物等效性试验
- 非奈利酮片（20 mg）健康人体生物等效性研究
- RL001的食物影响研究以及与原研Zytiga的生物利用度研究
- 阿托伐他汀钙片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片餐后生物等效性试验
- 盐酸奥洛他定片人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸胶囊生物等效性临床试验
- 孟鲁司特钠片（10 mg）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 氯雷他定片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片空腹生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片空腹生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾片生物等效性试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性试验
- 注射用GD-11在不同程度肾功能不全患者与肾功能正常的受试者中的I期药代动力学研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)相关临床试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）在健康参与者中的生物等效性试验（餐后试验）
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）在健康参与者中的生物等效性试验（空腹试验）
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片(III)人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片(III)人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（III）在健康人体的生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）生物等效性研究
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
江苏万高药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29