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【ChiCTR1900025695】氨甲环酸在有血栓形成高危因素病人全关节置换术中的安全性：前瞻性，多中心，大样本，随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025695

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2019-09-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全关节置换

试验通俗题目

氨甲环酸在有血栓形成高危因素病人全关节置换术中的安全性：前瞻性，多中心，大样本，随机对照研究

试验专业题目

氨甲环酸在有血栓形成高危因素病人全关节置换术中的安全性：前瞻性，多中心，大样本，随机对照研究

申办单位信息
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610000

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临床试验信息
试验目的

氨甲环酸在有血栓形成高危因素病人全关节置换术中的安全性评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑产生的随机方法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-05

试验终止时间

2020-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上； 2. 初次单侧关节置换； 3. 有至少一项血栓形成危险因素：既往DVT、PE、心肌梗死（MI）、中风（CVA）、短暂性脑缺血发作(TIA)史，冠状动脉支架置入术后，冠状动脉旁路搭桥术后，血液高凝状态）；

排除标准

1. 翻修、单髁、半髋及髋表面置换； 2. 近期关节感染； 3. 一般手术禁忌症； 4. 不能配合完成本试验相关指标评定病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

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