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【ChiCTR2500099026】局限期惰性淋巴瘤低剂量放疗多中心III期随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

惰性淋巴瘤

试验通俗题目

局限期惰性淋巴瘤低剂量放疗多中心III期随机对照研究

试验专业题目

局限期惰性淋巴瘤低剂量放疗多中心III期随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估3Gy×4f的低剂量放疗对于局限期滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤在2年PFS上是否非劣效 于2Gy×12f的常规剂量放疗

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由专业人员和研究人员采用专用网络随机平台产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项

试验范围

/

目标入组人数

258

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-15

试验终止时间

2030-01-14

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 组织病理学证实的FL（I-IIIA级）或MZL； (2) Ann Arbor分期I-II期； (3) 年龄≥18岁，性别不限； (4) 一般状况ECOG评分<3； (5) 放疗前4周内未接受化疗； (6) 纳入时2度及以下化疗相关血液学毒性。；

排除标准

（1） 既往放射治疗史； （2） 既往3年内恶性肿瘤史（原位癌、早期甲状腺癌除外）； （3） 脾MZL； （4） 放疗前4周内接受化疗； （5） 预估寿命不超过3个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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