ChiCTR2500104714
尚未开始
/
/
/
2025-06-22
/
/
弥漫大B细胞淋巴瘤
泽布替尼联合利妥昔单抗对比R-miniCHOP治疗高龄/脆弱初诊MCD型弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、前瞻性随机对照临床研究
泽布替尼联合利妥昔单抗对比R-miniCHOP治疗高龄/脆弱初诊MCD型弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、前瞻性随机对照临床研究
探索并评估：高龄/脆弱的初诊MCD型DLBCL对于ZR方案与R-mini-CHOP方案哪个更安全有效？
随机平行对照
Ⅰ期
本研究采用中心随机化系统（Central Randomization System）进行分组，由项目负责人所在中心负责随机管理，按照1:1比例将患者随机分配至ZR组（泽布替尼联合利妥昔单抗）或R-miniCHOP组。 随机序列的产生采用动态随机化方法（Minimization Method），确保多中心研究中两组患者在关键基线变量（如年龄、IACA评分）上的均衡分布。
本研究为开放标签研究（open-label study），研究对象、研究医生及评估人员均知晓治疗分组。由于两组治疗方案在药物组成和给药方式上存在显著差异，实施双盲或单盲操作在实际操作中不可行，故本研究未设盲。 为尽量减少评估偏倚，疗效评估将严格按照2014年Lugano标准执行，并由具备资格的研究医生进行独立评估；严重不良事件的判定亦将由独立数据监查团队（如有）或质控组复核确认，确保结果的客观性与公正性。
中国医学科学院
/
36
/
2024-12-01
2027-11-30
/
1）经2位病理科医师独立诊断为CD20阳性的初治弥漫大B细胞淋巴瘤；2）年龄≥80岁，或行CGA评估（IACA指数），IACA评分≥3分的老年患者（见表1）；3）肿瘤组织二代测序符合MCD型；4）预计生存期超过6个月；
请登录查看1）既往有血液或非血液系统肿瘤病史行放化疗者；2）有无法控制的重症感染或自身免疫性疾病；3）基线肝肾功能异常（丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶水平超过2倍正常值上限[ULN]，碱性磷酸酶或胆红素水平超过1.5倍ULN，肌酐水平超过1.5倍ULN）；4）乙肝或丙肝活动期（HBsAg阳性和/或HBcAb阳性且HBVDNA≥10^4拷贝数或者≥4000IU/ml；HCV抗体阳性）或人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；5）已知具有出血倾向或者血友病；6）无法吞咽胶囊或存在显著影响胃肠功能的疾病，如吸收不良综合征、减肥手术、炎症性肠病或部分或完全肠梗阻；7）研究者认为不适合加入者；
请登录查看北京医院
/
北京医院的其他临床试验
- SAR448632 在健康成人参与者中的首次用于人体研究
- 基于AI 冠脉CT影像多模态模型预测DCB治疗冠脉原位大血管病变远期预后的研究
- 基于人群的社区老年人不良结局智能风险预测与风险管理研究
- 空间组学预测小细胞肺癌脑转移模型构建
- 复合式冷热消融诱导免疫原性协同治疗老年进展期肺癌的机制、标志物及临床评价
- 基于呼吸训练有效完成率的高龄CABG术后新发房颤风险预测模型构建与内部验证
- 一项成人 CKM 风险预测的横断面研究
- Stamey尿失禁严重程度分级对前列腺癌根治术后尿失禁患者的适用性——一项前瞻性队列研究
- 改良阴道旁修补联合顶端悬吊的自体修补术治疗盆腔器官脱垂的前瞻性随机对照非劣效性研究
- 基于cell-SELEX技术的胰腺癌特异性核酸适体筛选及其在胰腺癌术后早期复发监测中的应用研究
- 利用机器学习识别心脏手术后急性肾损伤不同严重程度的危险因素：一项回顾性队列研究
- 急性低氧性呼吸衰竭队列和规范化诊断体系的建立
- REBOOT研究：评估24:6再生性断食饮食方案改善中国代谢异常的超重/肥胖人群内脏脂肪及胰岛素抵抗效果的为期90天、多中心、随机对照研究
- 药物涂层球囊血管成形术与药物洗脱支架植入术治疗冠状动脉原发病变疗效与安全性的真实世界研究
- 腹腔镜肾部分切评分的外部验证与新评分的构建
- TAVR术中连续心电监测的研究
- 右束支传导阻滞患者进展为需永久起搏器植入的房室传导阻滞的危险因素研究
- IL-1单抗与秋水仙碱在痛风ULT中预防发作的随机对照研究
- 基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究
- 基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估
北京医院的其他临床试验
- 基于AI 冠脉CT影像多模态模型预测DCB治疗冠脉原位大血管病变远期预后的研究
- 基于人群的社区老年人不良结局智能风险预测与风险管理研究
- 空间组学预测小细胞肺癌脑转移模型构建
- 复合式冷热消融诱导免疫原性协同治疗老年进展期肺癌的机制、标志物及临床评价
- 基于呼吸训练有效完成率的高龄CABG术后新发房颤风险预测模型构建与内部验证
- 老年髋部骨折患者预后及其影响因素的全国多中心专病队列研究
- 一项成人 CKM 风险预测的横断面研究
- Stamey尿失禁严重程度分级对前列腺癌根治术后尿失禁患者的适用性——一项前瞻性队列研究
- 改良阴道旁修补联合顶端悬吊的自体修补术治疗盆腔器官脱垂的前瞻性随机对照非劣效性研究
- 基于cell-SELEX技术的胰腺癌特异性核酸适体筛选及其在胰腺癌术后早期复发监测中的应用研究
- 利用机器学习识别心脏手术后急性肾损伤不同严重程度的危险因素：一项回顾性队列研究
- 急性低氧性呼吸衰竭队列和规范化诊断体系的建立
- REBOOT研究：评估24:6再生性断食饮食方案改善中国代谢异常的超重/肥胖人群内脏脂肪及胰岛素抵抗效果的为期90天、多中心、随机对照研究
- 药物涂层球囊血管成形术与药物洗脱支架植入术治疗冠状动脉原发病变疗效与安全性的真实世界研究
- 腹腔镜肾部分切评分的外部验证与新评分的构建
- TAVR术中连续心电监测的研究
- 右束支传导阻滞患者进展为需永久起搏器植入的房室传导阻滞的危险因素研究
- IL-1单抗与秋水仙碱在痛风ULT中预防发作的随机对照研究
- 基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究
- 基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
北京医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04