ChiCTR2100043207
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清咳平喘颗粒
中成药
清咳平喘颗粒
2021-02-08
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社区获得性肺炎
清咳平喘颗粒治疗成人社区获得性肺炎（痰热壅肺证）的随机、双盲、安慰剂对照临床试验
清咳平喘颗粒治疗成人社区获得性肺炎（痰热壅肺证）的随机、双盲、安慰剂对照临床试验
评估清咳平喘颗粒对成人社区获得性肺炎的疗效和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
广东省中医院临床研究方法学团队研制中央随机分配管理系统，采用区组随机方法，通过SAS程序生成随机序列。
双盲
长春雷允上药业有限公司
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40
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2020-12-01
2024-12-31
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1.年龄≥18且＜65周岁，男女均可； 2.参照西医诊断，符合社区获得性肺炎的临床诊断； 3.中医辨证属痰热壅肺证； 4.CAP病情严重程度：CURB-65评分为0-2分； 5.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.重症肺炎； 2.合并其他呼吸系统疾病， 如支气管哮喘、 支气管扩张症、 肺大疱、 胸腔积液、活动性肺结核及其他肺部原发性疾病； 3.伴有严重的或无法控制的基础疾病：例如血液病；肝功能不全（ALT或AST≥3ULN， 总胆红素≥1.5ULN）、肾功能不全（血清肌酐＞177μmol/L或2mg/dL）、慢性充血性心力衰竭（心功能III-IV级）；免疫缺陷，如恶性肿瘤、器官或骨髓移植、HIV感染或近3个月服用免疫抑制剂； 4.糖尿病患者或糖耐量异常者； 5.怀疑或确有酒精、药物滥用史或精神疾病史者； 6.吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（ 包括但不限于反流性食管炎、慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等） ； 7.过敏体质，或已知对清咳平喘颗粒制剂成分、安慰剂成分及对基础治疗类药物过敏者； 8.受试者在入组前1个月内接触过研究药物； 9.妊娠、计划妊娠和哺乳期患者。；
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