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【ChiCTR2300075248】HFNO流速对再插管高危患者的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075248

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拔管后呼吸衰竭

试验通俗题目

HFNO流速对再插管高危患者的影响

试验专业题目

HFNO流速对再插管高危患者的影响：随机交叉生理学研究

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临床试验信息
试验目的

探讨拔管后再插管高危患者序贯HFNO治疗时不同的气体流量对通气分布以及细胞因子水平影响，进一步优化脱机流程。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入组负责人采用抛硬币的方法决定HFNO流速的先后顺序。

盲法

无

试验项目经费来源

广州医科大学附属第一医院2020-2021年度成果和临床转化育苗项目

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

计划拔管的患者，并具有下列再插管高危因素一项或一项以上： （1）年龄> 65岁； （2）心衰为插管原因； （3）中重度慢性阻塞性肺疾病； （4）拔管当天APACHE II评分>12； （5）BMI > 30 kg/m2； （6）气道通畅问题； （7）气道分泌物清理能力差； （8）困难或延迟脱机； （9）2或2个以上肺部或心脏或肾脏等疾病的合并症； （10）机械通气时间超过7天。；

排除标准

1.年龄 < 18岁； 2.血流动力学不稳定(低血压，平均动脉压< 60 mmHg尽管有足够血容量及使用血管活性药物)； 3.胸部X光或计算机断层扫描有气胸的证据； 4.电阻抗断层扫描( EIT )的禁忌症(如植入除颤器的患者)； 5.无法放置EIT电极带（例如伤口敷料或胸腔引流管的影响）； 6.气管切开的患者； 7.不同意参与该项研究的患者； 8.已入组其他研究方案。；

研究者信息
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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