CTR20180103
进行中（尚未招募）
阿卡波糖片
化学药
阿卡波糖片
2018-01-26
企业选择不公示
配合饮食控制，用于： （1）Ⅱ型糖尿病；（2）降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片人体生物等效性试验
中国健康志愿者单次口服阿卡波糖片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
100055
主要目的： 研究单次口服阿卡波糖片受试制剂（50mg/片，南京白敬宇制药有限责任公司生产）与阿卡波糖片参比制剂（PRECOSE®50 mg/片，德国 Bayer Pharma AG 生产）在中国健康志愿者体内的药效动力学，评价阿卡波糖片受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要目的:评估中国健康志愿者单次口服阿卡波糖片的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄：在 18 周岁以上（含 18 周岁）；
请登录查看1.对阿卡波糖片或其任一成分过敏或过敏体质者；
2.静脉采血有困难者；
3.有糖尿病史或需要控制血糖者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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