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首页 临床进展 基于卵泡液建立不孕患者辅助生殖全周期中卵母细胞发育潜能的评估模型

【ChiCTR2400080534】基于卵泡液建立不孕患者辅助生殖全周期中卵母细胞发育潜能的评估模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生殖相关疾病

试验通俗题目

基于卵泡液建立不孕患者辅助生殖全周期中卵母细胞发育潜能的评估模型

试验专业题目

基于卵泡液建立不孕患者辅助生殖全周期中卵母细胞发育潜能的评估模型

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临床试验信息
试验目的

研究预期利用机器学习算法，整合原创性质谱激素检测项目，建立卵母细胞发育潜能的评估模型，并就其实际临床应用价值进行全面的评估。该模型将具有以下优势:（1）简便：在患者取卵当日进行相关检查并输入数据后即可获取卵母细胞发育潜能的评估数据；（2）快速：在取卵同时进行评估，避免临床将获取的多个卵母细胞同时培养，帮助临床筛选重点培养的卵母细胞，提高体外培养成功率。本研究预期建立卵母细胞发育潜能评估模型，帮助有效筛选优质卵母细胞，提升临床不孕患者接受辅助生殖治疗的受孕率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

门诊连续入组符合要求的不孕患者，卵母细胞进行体外受精培养，根据第5-6天是否生成囊胚，分为囊胚形成组和囊胚未形成组。

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①促排卵方案为拮抗剂方案； ②受精方式为 ICSI； ③年龄≤45 岁；；

排除标准

1: 女性基础FSH>10 mIU/ml或AMH<1.1 mIU/ml； 2: 患者有其它合并疾病如甲状腺功能异常、高血压、糖尿病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤及重要脏器（如心、脑、肺、肝、肾等）疾患等； 3: 其他女性基础疾病如子宫内膜异位症、子宫腺肌症、多囊卵巢综合征等； 4: 男方严重少弱精症及睾丸来源精子； 5: 夫妻双方染色体异常； 6：对象符合以上指标中的任一项则不入选该研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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