ChiCTR-IPR-17012971
正在进行
吲哚美辛
化药
吲哚美辛
2017-10-13
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急性胰腺炎
吲哚美辛治疗(轻度、中度、重度)急性胰腺炎的有效性及安全性的单中心随机对照临床研究
吲哚美辛治疗(轻度、中度、重度)急性胰腺炎的有效性及安全性的单中心随机对照临床研究
100730
主要目的: 评价吲哚美辛和对照组(不用吲哚美辛)比较治疗(轻度、中度、重度)急性胰腺炎患者在治疗期间的有效性(包括病死率、器官衰竭发生率、入ICU率、ICU住院天数、总住院天数、住院费用)。 次要目的: 评价吲哚美辛栓剂用于治疗(轻度、中度、重度)急性胰腺炎的安全性。 评价吲哚美辛治疗对患者肠道菌群组成的影响(体外实验)。
随机平行对照
上市后药物
研究负责人及相关工作人员确认受试者是否符合方案的要求,合格的受试者通过随机数据表随机入组本研究。
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研究者所在科室资助
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100
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2017-10-08
2018-10-08
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入选标准: 1) 知情同意书签署前已经诊断为(轻度、中度、重度)急性胰腺炎的患者。诊断符合中华医学会消化病学分会胰腺病学组等制定的标准。 2) 签署知情同意书时年龄为18 岁-75岁的患者。 3) 受试者充分理解并能遵从研究方案的要求并自愿签署知情同意书。 4) 所有病例均取得医学伦理委员会同意。;
请登录查看1) 就诊时发病已超过48h。 2) 对NSAIDs类药物过敏。 3) 活动性消化道出血。 4) 发病前两周使用抗凝剂或抗血小板药物。 5) 严重肝功能障碍,肾功能异常。 6)活动性消化性溃疡等其他禁用NSAIDs的患者。 7) 妊娠期或者哺乳期患者。 8) 严重心脑血管及未控制的高血压。 9) 精神障碍不能配合的病人。;
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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