ChiCTR1900026537
正在进行
吲哚美辛
化药
吲哚美辛
2019-10-13
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膝骨关节炎
黄登承医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 术前口服/外敷吲哚美辛对膝关节置换术后患者疼痛的疗效作用和安全性对比
术前口服/外敷吲哚美辛对膝关节置换术后患者疼痛的疗效作用和安全性对比
1. 比较吲哚美辛（口服/外敷）与常规治疗三种方案对于术后疼痛的影响。 2. 比较三组治疗方案手术日的血液和给药部位局部吲哚美辛药物浓度差别。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法（将0～9的10个自然数，按编码位数的要求（如两位一组，三位一组，五位甚至十位一组），利用特制的摇码器（或电子计算机），自动地逐个摇出（或电子计算机生成）一定数目的号码编成表， 以备查用）
未说明
自筹
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53
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2019-10-01
2020-01-31
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1. 术前诊断为单纯性膝骨性关节炎； 2. 年龄介于40-75岁之间； 3. 按要求定期复查，依从性好，能够配合课题研究；；
请登录查看1. 有严重畸形、膝关节周围韧带损伤、肌力异常等等异常物理因素； 2. 合并肿瘤或全身性代谢性疾病； 3. 长期使用激素； 4. 术前1周使用非甾体药物 5. 治疗期间加用其他治疗； 6. 可疑有全身或局部感染； 7. 病情危重及由于纳入观察可能加剧病情者； 8. 对非甾体消炎药有过敏者； 9. 一切有出血风险的患者, 例如既往有消化道出血或消化道溃疡。 10. 不能对药物的有效性和安全性作出准确评价者； 11. 糖尿病患者、贴敷部位有皮损或皮肤病的患者。 12. 在随访期间发现其他外伤；；
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市场与准入
一致性评价
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