ChiCTR2100051036
正在进行
吲哚美辛
化药
吲哚美辛
2021-09-10
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ERCP术后胰腺炎
预防性使用不同剂量吲哚美辛降低ERCP术后胰腺炎事件有效性的多中心，随机，单盲，剂量对照，非劣性临床研究
预防性使用不同剂量吲哚美辛降低ERCP术后胰腺炎事件有效性的多中心，随机，单盲，剂量对照，非劣性临床研究
比较预防性使用不同剂量的吲哚美辛对降低经内镜逆行性胰胆管造影（ERCP）术后胰腺炎（PEP）事件发生的有效性。
随机平行对照
上市后药物
根据入排标准入组接受ERCP治疗的患者。各中心持统一分配的账号，通过上海中山医疗科技发展公司提供的DAS 电子化中央随机系统(DAS for IWRS)（https://edc.zs-hospital.sh.cn）登记入组患者，进一步通过DAS电子化中央随机系统计算并分配随机号并确定治疗组别（低剂量吲哚美辛组50mg及常规剂量吲哚美辛组100mg），低剂量组与常规剂量组按1:1 比例分配，各中心竞争入组。评估低剂量直肠吲哚美辛给药降低PEP事件的有效性。
单盲
徐汇区中心医院
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1200
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2021-09-11
2024-07-01
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1.年龄≥18岁，拟行ERCP者； 2.术前血清淀粉酶在正常范围； 3.签署知情同意书。；
请登录查看1.妊娠及哺乳期妇女； 2.存在ERCP禁忌症者； 3.对造影剂、非甾体抗炎药过敏者； 4.消化道出血； 5.近期发生过急性胰腺炎者，血清淀粉酶异常者； 6.近期服用过非甾体抗炎药者； 7.患者或家属无法理解及配合本研究的条件和目标； 8.有精神障碍或疾病的患者。；
请登录查看徐汇区中心医院
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市场与准入
一致性评价
合理用药
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