ChiCTR2100052690
正在进行
吲哚美辛
化药
吲哚美辛
2021-11-03
/
Gitelman综合征
吲哚美辛治疗Gitelman综合征的临床研究
吲哚美辛治疗Gitelman综合征的临床研究
100730
主要目的：根据PGEM水平开展吲哚美辛在治疗GS的临床研究，评估其疗效及安全性，将为完善GS的精准化治疗方案提供有力证据。
单臂
其它
本研究不涉及随机
N/A
北京市自然科学基金(L202035)
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18
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2021-11-01
2023-12-31
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1.血钾维持≥2.5mmol/L且<3.5mmol/L； 2.24小时尿液中前列腺素代谢物水平升高； 3.入组前6周内针对GS仅有补钾补镁治疗，未使用螺内酯、NSAIDs、阿米洛利、ACEI/ARB等可能影响血钾水平的药物； 4.同意参加研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.合并中重度肾功能不全、eGFR＜60ml/min/1.73m2； 2.合并中重度肝功能不全，ALT或TBil高于正常值高限2倍以上； 3.合并活动性/复发性溃疡病、活动性/复发性胃肠道出血病史； 4.合并再生障碍性贫血、白细胞减少、血小板减少等病史； 5.合并出血性疾病； 6.合并心肌梗死、心力衰竭、脑卒中病史； 7.合并癫痫、帕金森病、精神疾病病史； 8.对非甾体类抗炎药过敏史； 9.妊娠。；
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100730
市场与准入
一致性评价
合理用药
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