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【ChiCTR2100052690】吲哚美辛治疗Gitelman综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052690

试验状态

正在进行

药物名称

吲哚美辛

药物类型

化药

规范名称

吲哚美辛

首次公示信息日的期

2021-11-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

Gitelman综合征

试验通俗题目

吲哚美辛治疗Gitelman综合征的临床研究

试验专业题目

吲哚美辛治疗Gitelman综合征的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100730

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：根据PGEM水平开展吲哚美辛在治疗GS的临床研究，评估其疗效及安全性，将为完善GS的精准化治疗方案提供有力证据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究不涉及随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市自然科学基金(L202035)

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.血钾维持≥2.5mmol/L且<3.5mmol/L； 2.24小时尿液中前列腺素代谢物水平升高； 3.入组前6周内针对GS仅有补钾补镁治疗，未使用螺内酯、NSAIDs、阿米洛利、ACEI/ARB等可能影响血钾水平的药物； 4.同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并中重度肾功能不全、eGFR＜60ml/min/1.73m2； 2.合并中重度肝功能不全，ALT或TBil高于正常值高限2倍以上； 3.合并活动性/复发性溃疡病、活动性/复发性胃肠道出血病史； 4.合并再生障碍性贫血、白细胞减少、血小板减少等病史； 5.合并出血性疾病； 6.合并心肌梗死、心力衰竭、脑卒中病史； 7.合并癫痫、帕金森病、精神疾病病史； 8.对非甾体类抗炎药过敏史； 9.妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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