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【ChiCTR2200062004】吲哚美辛栓在腹腔镜阑尾切除术前镇痛、抗炎的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062004

试验状态

尚未开始

药物名称

吲哚美辛栓

药物类型

化药

规范名称

吲哚美辛栓

首次公示信息日的期

2022-07-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性阑尾炎

试验通俗题目

吲哚美辛栓在腹腔镜阑尾切除术前镇痛、抗炎的应用价值

试验专业题目

吲哚美辛栓在腹腔镜阑尾切除术前镇痛、抗炎的应用价值

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临床试验信息
试验目的

通过予氯诺昔康对比，探讨在吲哚美辛栓在LA术前镇痛、抗炎中的应用价值，以期为优化LA围术期疼痛管理流程提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究者用随机数表法分为A组（吲哚美辛栓）和B组（氯诺昔康）。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-75岁诊断为急性性阑尾炎；（2）接受LA。（3）术前VAS评分>2分。；

排除标准

（1）存在LA禁忌证者；（2）拒绝或不能配合完成本研究者；（3）术前使用其他镇痛方案；（4）有任何吲哚美辛、氯诺昔康等非甾体抗炎药过敏史的患者；（5）患有急、慢性肾功能不全、支气管哮喘、凝血障碍、消化性溃疡疾病和肝功能衰竭的患者；（6）48h内服用非甾体抗炎药或皮质类固醇(由于慢性炎症性疾病)的患者；（7）阿片类药物或物质滥用者；（8）妊娠；（9）在手术前24小时接受抗抑郁药；（10）患有直肠、肛门等疾病不适宜直肠给药的患者；（11）临床数据缺失的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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