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【ChiCTR2300073823】外周血巨噬细胞因子Apo10及TKTL1作为标志物鉴别非钙化型肺结节良恶性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073823

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非钙化型肺结节

试验通俗题目

外周血巨噬细胞因子Apo10及TKTL1作为标志物鉴别非钙化型肺结节良恶性的研究

试验专业题目

外周血巨噬细胞因子Apo10及TKTL1作为标志物鉴别非钙化型肺结节良恶性的研究

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临床试验信息
试验目的

首要目标是采用前瞻性队列研究设计，评估APO10和TKTL1在区分恶性肺结节和良性肺结节方面的功效。 次要目标是在结合APO10和TKTL1水平、社会人口学特征、吸烟史、癌症家族史、结节大小、结节成分和大小变化后，建立一个风险预测模型，从肺结节患者中筛选出高肺风险人群。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

广东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往计算机断层扫描（CT）中肺部结节大小在5-8mm之间； 2.计划在接下来的三年中每年进行CT检查； 3.无免疫缺陷病史； 4.未服用抗风湿药物，如甲氨蝶呤、磺胺嘧啶、羟氯喹、塞来昔布； 5.既往无癌症史； 6.无感染性疾病。；

排除标准

1.患有严重的身体残疾或认知障碍； 2.有严重的心、脑、肺、肾功能障碍（ECOG 评分大于 0 分）； 3.抽血前 8 周内有以下情况：抗风湿药（包括但不限于以下药物甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、羟氯喹、来氟米特、塞来昔布、皮质类固醇)治疗、免疫调节治疗、疫苗注射、手术； 4.有在治疗的感染性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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