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【ChiCTR2100049196】耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备的小样本量临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备的小样本量临床研究

试验专业题目

低剂量、超高分辨力颞骨专用锥形束CT（CBCT）研制

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100050

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在确保人体对象安全、验证方法科学合理的前提下，通过小样本量临床研究，验证该产品的整体性能，评价该产品在正常使用条件下是否符合预期的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

医疗器械公司

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-21

试验终止时间

2021-08-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至75周岁； 2.同意参加本临床研究者，并自愿签署受试者知情同意书。；

排除标准

1.不具有完全民事行为能力的人； 2.妊娠期及哺乳期的女性； 3.研究者认为不宜参加本临床研究的； 4.正在参加其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050

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