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【ChiCTR2300073670】构建肿瘤治疗相关恶心呕吐风险预测模型的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073670

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

构建肿瘤治疗相关恶心呕吐风险预测模型的前瞻性队列研究

试验专业题目

构建肿瘤治疗相关恶心呕吐风险预测模型的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1、筛选影响抗肿瘤治疗相关恶心呕吐发生和严重程度的危险因素； 2、构建治疗相关恶心呕吐风险预测模型,并验证模型预测效能。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学深圳医院

试验范围

/

目标入组人数

776

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、 患者确诊年龄：18-70 岁； 2、 患者经病理组织学确诊恶性肿瘤； 3、 患者出生并长期生活在中华人民共和国； 4、 患者需接受手术、化疗、放疗、靶向、免疫等至少一种抗肿瘤治疗。；

排除标准

1、拒绝接受抗肿瘤治疗的患者； 2、不能配合进行 CTCAE 恶心呕吐评价的患者； 3、合并除抗肿瘤治疗以外的其他可能引起恶心呕吐的因素的患者，包括：肠梗阻、脑转移、 颅高压、腹腔积液、 胃轻瘫、前庭功能障碍、尿毒症； 4、除此抗肿瘤治疗阶段外，患者既往有恶性肿瘤病史，或患者既往接受过抗肿瘤治疗； 5、研究人员评估的其他可能危及患者安全或依从性的情况，例如需要及时治疗的严重疾病 （包括精神疾病）、检验结果严重异常、具有其它家庭或社会高危风险因素。；

研究者信息
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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