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首页 临床进展 TQB2450联合安罗替尼治疗三阴乳腺癌临床研究

【CTR20190370】TQB2450联合安罗替尼治疗三阴乳腺癌临床研究

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基本信息
登记号

CTR20190370

试验状态

主动终止（研发策略调整，本次终止不涉及安全性原因）

药物名称

TQB-2450注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝莫苏拜单抗注射液

首次公示信息日的期

2019-02-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期三阴乳腺癌

试验通俗题目

TQB2450联合安罗替尼治疗三阴乳腺癌临床研究

试验专业题目

TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期三阴乳腺癌的Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期三阴乳腺癌的安全性和初步疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 62 ；

实际入组人数

国内: 77  ；

第一例入组时间

2019-05-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-75周岁；ECOG体力状况：0-1分；预计生存期超过3个月；

排除标准

1.既往接受了包括盐酸安罗替尼胶囊在内的VEGFR靶点抑制剂药物治疗的患者，或使用了其他PD-1/PD-L1/ CTLA-4抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1/ CTLA-4的免疫治疗；

2.其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应者；

3.5年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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