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【ChiCTR2300068253】tACS联合电针对脑卒中后注意障碍的作用及脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068253

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

tACS联合电针对脑卒中后注意障碍的作用及脑机制研究

试验专业题目

tACS联合电针对脑卒中后注意障碍的作用及脑机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索经颅交流电刺激(tACS)联合电针（EA）的结合对脑卒中注意障碍的临床有效性和安全性，并探索这两种干预方式的结合对脑功能重塑的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机化数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-13

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中的西医诊断标准，CT或MRI示有明确的神经系统损伤的迹象； 2.年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限，右利手； 3.初次发病，生命体征平稳，病程≥1个月； 4.蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment, MoCA)评分 10~26 分，注意评分<6分； 5.无失语，母语为汉语，能配合完成指令； 6.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.局部皮肤感染、溃疡、瘢痕或对针刺过分敏感的患者； 2.严重的出血性疾病与凝血障碍疾病； 3.癫痫病史或癫痫发作史；一级亲属有癫痫病史； 4.身体内或头部有金属植入物（口腔科的除外）；植入心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、药物泵； 5.未知原因的、对药物治疗无效的复发性头痛； 6.颅骨骨折和/或严重头部损伤；头部和/或脑部手术史； 7.严重心脏病和颅内压增高； 8.服用三环类抗抑郁药，精神安定药和其他降低癫痫发作阈值的药物； 9.有影响认知功能的其它疾病或病史； 10.妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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