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【ChiCTR-ORh-17011553】贲门失弛缓患者PD和POEM疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORh-17011553

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓症

试验通俗题目

贲门失弛缓患者PD和POEM疗效评估

试验专业题目

贲门失弛缓患者POEM和PD术后疗效的评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨经口内镜下肌切开术及球囊扩张治疗对中国贲门失弛缓症患者的短期疗效差异

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-09-30

试验终止时间

2015-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

表现为吞咽困难，经内镜、食管测压、食管造影诊断为原发性贲门失弛缓症并行POEM或PD的患者；

排除标准

1，继发性贲门失弛缓症。2， POEM或PD后1个月未行食管测压的患者。3，POEM或PD前行其他治疗者。4，伴有食管狭窄或溃疡以及消化性溃疡的患者。5，消化系统恶性肿瘤的患者。6，既往消化道手术史者。7，年龄大于65岁或小于18岁者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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研究负责人邮编

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