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【ChiCTR1900021792】采用瞬感扫描式葡萄糖监测系统观察不同食物成分进餐顺序对糖代谢异常患者血糖波动的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900021792

试验状态

正在进行

药物名称

瞬感扫描式葡萄糖监测系统

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

采用瞬感扫描式葡萄糖监测系统观察不同食物成分进餐顺序对糖代谢异常患者血糖波动的影响

试验专业题目

采用瞬感扫描式葡萄糖监测系统观察不同食物成分进餐顺序对糖代谢异常患者血糖波动的影响

申办单位信息
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200032

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临床试验信息
试验目的

通过观察糖代谢异常患者不同饮食成分进餐顺序对血糖波动影响及相关肠道激素变化的数据,建立最佳进餐顺序,为糖代谢异常患者的饮食治疗方案提供新的选择并对其相关机制进行分析。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-11

试验终止时间

2020-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄14-70岁; 2) 已充分了解知情同意书,并签署知情同意书。;

排除标准

1)控制欠佳的糖尿病患者:三个月内HbA1c >9.5%; 2)近1个月应用降糖药物者; 3)合并影响糖脂代谢的其他疾病:甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征等; 4)合并严重肝病:如急慢性病毒性肝炎、药物性、免疫性肝炎(AMA,SMA,ANA)、肝硬化、肝癌等; 5)合并严重胆道疾病:胆道阻塞性疾病等; 6)严重肾脏疾病或严重肾功能受损,定义血肌酐大于2.0mg/dL;或目前合并尿路感染; 7)存在严重健康状况预期寿命不超过5年; 8)已经怀孕或者计划近期内怀孕者; 9)咀嚼功能障碍,不能正常进食者, 10)对部分食物过敏者,或者对酒精或碘酒皮肤过敏者; 11)研究四:不能坚持体内留置针头者; 12)存在其他情况不能参与完成干预随访者; 13)近4周内参加过其他临床试验; 14)研究者认为不适合参加本研究者 15)不能签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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