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【ChiCTR2200065946】评价罗沙司他治疗炎症状态下肾性贫血患者有效性的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065946

试验状态

正在进行

药物名称

罗沙司他胶囊

药物类型

化药

规范名称

罗沙司他胶囊

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肾性贫血

试验通俗题目

评价罗沙司他治疗炎症状态下肾性贫血患者有效性的回顾性研究

试验专业题目

评价罗沙司他治疗炎症状态下肾性贫血患者有效性的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本课题通过回顾性分析血液标本的血红蛋白、超敏C反应蛋白、TNFa和IL-6等炎症指标及铁代谢指标水平，以探讨炎症状态的CKD患者使用罗沙司他治疗肾性贫血后这部分人群的血红蛋白、C反应蛋白及铁代谢指标变化。通过本研究试图明确罗沙司他对伴有炎症的肾性贫血患者治疗效果，为临床治疗伴有炎症的肾性贫血患者提供临床证据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性分析，不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-04

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.确诊为肾性贫血（120g/L≥Hb≥40g/L）； 3.超敏c反应蛋白≥2mg/L； 4.确诊CKD病史≥3月。；

排除标准

1.人体免疫缺陷病毒（HIV）阳性、活动性病毒性肝炎； 2.使用罗沙司他期间使用其他纠正贫血的ESA（如益比奥）； 3.使用罗沙司他时间不足4周。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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/

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