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【ChiCTR2000029224】右美托咪定对于腹腔镜肠道手术老年糖尿病患者的肾保护作用

基本信息
登记号

ChiCTR2000029224

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜肠道手术 糖尿病肾病

试验通俗题目

右美托咪定对于腹腔镜肠道手术老年糖尿病患者的肾保护作用

试验专业题目

右美托咪定对于腹腔镜肠道手术老年糖尿病患者的肾保护作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察行腹腔镜肠道手术的老年糖尿病患者,术中是否应用右美托咪定,观察分析术前及术后的血糖、血K、尿素、肌酐、肾小球滤过率的变化,探讨右美托咪定对于腹腔镜胃肠手术老年糖尿病患者的肾保护作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用临床试验中央随机化系统(blueballance)计算机生成的随机数字,按中心分层,依次编号,用不透明的信封密封。随机分配序列集中生成,并把密封、不透明的信封交给研究者,研究人员将参与者登记并将其分配到两组内。

盲法

未说明

试验项目经费来源

吉林大学中日联谊医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-09

试验终止时间

2021-01-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.行腹腔镜肠道手术的糖尿病高龄患者(年龄60-80岁),性别不限; 2.术前已经按照WHO 提出的糖尿病诊断标准,诊断为 2 型糖尿病的患者,且糖尿病患者生存质量特异性量表评分≥20分; 3.糖尿病患病时间5-25年,采用胰岛素治疗的糖尿病患者.胰岛素的使用时间≥1年,胰岛素治疗后血糖控制情况良好, 糖尿病肾病分期为3-4级; 4.ASA分级Ⅱ-Ⅲ级 心功能NYHA 分级1-2级; 5.自愿接受该药治疗,并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重的呼吸系统疾病、心脑血管疾病和肝肾功能障碍,心功能 3 级及以上; 2.患有糖尿病酮症酸中毒、 高渗性昏迷等影响其生存的严重疾病及精神病患者; 3.右美托咪定药物过敏或有特殊禁忌症患者; 4.手术失败,数据缺失; 5.三个月内参加过其他临床实验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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研究负责人邮编

/

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