ChiCTR-TRC-08000248
结束
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2008-08-16
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可切除胸段食管鳞癌
提高可切除胸段食管癌治疗水平的前瞻性临床研究
提高可切除胸段食管癌治疗水平的前瞻性临床研究
510060
①比较国际食管疾病协会（ISDE）所定义的四种类型胸段食管癌淋巴结清扫术：标准清扫术、扩大清扫术、全清扫术、三野清扫术，对可切除食管癌的分期及预后的影响； ②比较对R0切除胸段食管鳞癌行多西紫杉醇＋顺铂术后辅助化疗与对照观察对预后的影响。
随机平行对照
治疗新技术
计算机软件
统计学家 是 研究结束时数据审核、生物统计要求数据处理人员在盲态下进行，在总结报告中要有说明，并提供盲态审核报告。
中山大学临床医学研究5010计划项目
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523
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2008-01-01
2008-01-01
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1.年龄：≤70岁 2.体力状态Karnofsky体能评分≥80分 3.病理学上确诊为胸段食管鳞癌的初治受试者 4.经超声内镜检查确定临床分期为c T 1～3 N 0～1 5.经胸部＋上腹部CT检查确定临床分期为c T 1～3 N 0～1 M 0 6.颈部B超检查排除颈淋巴结转移 7.经CT及超声内镜评估认为可切除 8.术前各项脏器功能检查评价可耐受相应手术及化疗 9.受试者理解并签署知情同意书 10.在首次用药前2周内进行的下列实验室检查，证实骨髓、肝肾功能条例参加研究的要求： 血红蛋白≥9.0g/L； 中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×109/L； 血小板计数≥100×109/L； 总胆红素≤1.5倍正常值上限； 谷丙转移酶和谷草转氨酶≤2.5倍正常值上限； 凝血酶原时间国际标准化比值≤1.5，且部分凝血活酶时间在正常常值范围内； 肌酐≤1.5倍正常值上限；；
请登录查看1.颈段食管癌和胸段非鳞癌 2.晚期食管癌 3.近5年有恶性肿瘤病史 4.既往有胸部放疗史 5.近6个月内发生过心脑血管意外 6.受试者无能力理解、签署知情同意书；
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