ChiCTR2200056450
尚未开始
超声切割止血刀系统,可重复使用刀头
/
/
2022-02-06
/
/
结直肠肿瘤
评价超声切割止血刀系统和可重复使用刀头用于结直肠手术的有效性和安全性的前瞻性、单中心、随机、开放、平行对照非劣效性试验
评价超声切割止血刀系统和可重复使用刀头用于结直肠手术的有效性和安全性的前瞻性、单中心、随机、开放、平行对照非劣效性试验
评价国产高性能超声刀系统临床应用的有效性和安全性。 1. 主要目的:验证超声切割止血刀系统和可重复使用刀头的主要临床性能(总体性能优良率)非劣于对照产品; 2. 临床试验的次要目的:评价超声切割止血刀系统和可重复使用刀头的次要临床性能[手术情况(手术方式、手术时间、术中出血量)、器械性能、术后恢复情况(术后是否引流、术后住院时间)及操作性能满意度]。 3. 安全性(不良事件/反应发生率、并发症发生率)。
随机平行对照
其它
由研究人员使用统计软件产生随机序列。
未说明
上海市工业强基专项
/
54
/
2022-02-11
2022-05-13
/
1. 受试者自愿参加试验并签署知情同意书; 2. 年龄18~75周岁,性别不限; 3. 需使用超声切割止血刀系统行开放或内窥镜下结直肠外科手术的患者; 4. 能够与研究者良好交流并遵照试验要求者。;
请登录查看1. 有严重心、肝、肺、肾、脑、血液系统疾病、严重代谢性疾病或全身评估不能承受手术者; 2. 需行骨组织和脑及脊髓中枢神经组织的切割手术者; 3. 需行避孕性输卵管结扎手术者; 4. 妊娠或哺乳期妇女,或6个月内期望妊娠的妇女; 5. 有精神疾患者; 6. 对多类药物有过敏史或近期有过敏性疾病者; 7. 近3个月内参加过其他临床试验者; 8. 研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床试验者。;
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
/
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 一项评估HLX22联合曲妥珠单抗及化疗对比安慰剂联合曲妥珠单抗及化疗在HER2 ADC经治的局晚期不可切除和/或转移性HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照的II期临床研究
- 评价FWD1802对比研究者选择的内分泌治疗在ER+且HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌试验参与者中的Ⅲ期临床研究
- 依沃西单抗联合TROP2 ADC治疗三阴性乳腺癌脑转移的前瞻性、单臂、II期临床研究
- 改良iTACE联合阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(T+A)治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全性:一项单中心、单臂、探索性的II期临床研究
- 诱导化疗自适应SBRT和免疫治疗用于HPV相关口咽癌
- LM-364在晚期实体瘤试验参与者中的I/II期临床研究(联合用药暂不开展)
- ICP-B381治疗晚期实体瘤的I/II期研究
- 胃癌腹膜转移转化治疗成功后接受根治手术与不接受根治手术对患者预后及生活质量影响的前瞻性、多中心、III期随机对照研究(ALANO研究,CGCA2603研究)
- 评价 Ommaya 囊置入脑室内化疗联合系统性化疗对比单纯系统性化疗 治疗人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)脑膜转移乳腺癌患者疗效和生活质量 的多中心、随机对照、开放标签临床研究
- VBC106 在晚期恶性实体瘤受试者中的首次人体试验
- 上海临床队列-前列腺癌专病示范性队列建设
- 维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗用于治疗不可耐受化疗或化疗治疗失败的EGFR阳性晚期阴茎癌
- 经皮穿刺活检术后气胸的深度学习研究
- Alpelisib(BYL719)继续用药和长期安全性承接研究
- 基于放射组学与多维深度学习的CT融合模型在胰腺导管腺癌术前淋巴结转移预测中的多中心回顾性研究
- TR115 片在 ARID1A 突变的晚期实体瘤患者中的有效性和安全性的开放标签、多中心、探索性 II 期临床研究
- JSKN033治疗复发或转移性宫颈癌患者的III期临床研究
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- 一项单中心、开放的IIT研究,评估肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胰腺癌的有效性及安全性
- TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的II期研究
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 依沃西单抗联合TROP2 ADC治疗三阴性乳腺癌脑转移的前瞻性、单臂、II期临床研究
- 改良iTACE联合阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(T+A)治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全性:一项单中心、单臂、探索性的II期临床研究
- 诱导化疗自适应SBRT和免疫治疗用于HPV相关口咽癌
- 胃癌腹膜转移转化治疗成功后接受根治手术与不接受根治手术对患者预后及生活质量影响的前瞻性、多中心、III期随机对照研究(ALANO研究,CGCA2603研究)
- 评价 Ommaya 囊置入脑室内化疗联合系统性化疗对比单纯系统性化疗 治疗人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)脑膜转移乳腺癌患者疗效和生活质量 的多中心、随机对照、开放标签临床研究
- 上海临床队列-前列腺癌专病示范性队列建设
- 维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗用于治疗不可耐受化疗或化疗治疗失败的EGFR阳性晚期阴茎癌
- 经皮穿刺活检术后气胸的深度学习研究
- 基于放射组学与多维深度学习的CT融合模型在胰腺导管腺癌术前淋巴结转移预测中的多中心回顾性研究
- 一项单中心、开放的IIT研究,评估肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胰腺癌的有效性及安全性
- 肝动脉灌注化疗影响免疫检查点抑制剂治疗晚期肝癌疗效的作用和机制研究
- 基于肿瘤浸润性CD19⁺ B细胞构建晚期高级别浆液性卵巢癌新辅助化疗疗效预测模型:一项全国多中心回顾性验证研究
- 利用尿液和唾液寻找卵巢癌早期诊断标志物
- 多频率磁共振弹性成像技术对妇科肿瘤诊断价值的前瞻性、单中心研究
- 胃癌患者围手术期治疗效果及免疫分型的前瞻性观察研究
- 肝脏减瘤术治疗神经内分泌肿瘤肝转移预后因素的探索研究
- 一项探索艾帕洛利托沃瑞利单抗联合AI化疗一线治疗晚期未分化多形性肉瘤和去分化脂肪肉瘤患者的单臂、多中心、II期临床研究
- 阿得贝利单抗联合阿帕替尼和阿霉素用于晚期软组织肉瘤一线治疗的前瞻性、多中心、单臂、II期研究
- 原发及转移性肝癌围术期抗凝研究
- 前列腺癌根治术后中晚期尿失禁预测模型及早期盆底康复护理管理方案的构建研究
最新临床资讯
-
新里程碑!百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
超声切割止血刀系统,可重复使用刀头相关临床试验
复旦大学附属肿瘤医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-09-29
