【ChiCTR2300075100】中青年肺结核结构性肺病患者早期肺康复方案构建与应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300075100

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

肺结核

试验通俗题目

中青年肺结核结构性肺病患者早期肺康复方案构建与应用研究

试验专业题目

中青年肺结核结构性肺病患者早期肺康复方案构建与应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

运用循证护理方法总结中青年肺结核结构性肺病患者早期肺康复最佳证据，通过基线审查、评估证据应用临床情景及障碍，构建并实施最佳证据应用策略。比较方案实施前后患者各项指标的变化，包括一级指标：肺功能、6min步行试验距离、咳嗽力量、SF36生活量表评分、焦虑抑郁评分；二级指标：胸部CT平扫结果。评价康复可能导致的不良反应评价：每次康复前后的Borg气促评分、心率、呼吸、血压。通过最佳方案应用，探讨构建肺结核结构性肺病患者早期肺康复的临床意义，进一步总结出肺结核结构性肺病患者早期肺康复的适应症，实施的时机，质量评价的指标等，为中青年肺结核结构性肺病患者早期肺康复提供推荐意见，使患者受益。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该试验属于非随机对照试验。

盲法

试验项目经费来源

深圳市第三人民医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄18～54周岁之间，男女不限。（2）根据《结核病分类标准》（WS196-2017）及《肺结核诊断标准》（WS288-2017）诊断为结核病。根据CT等影像学结果判定为肺结核结构性肺病，包括纤维空洞型肺结核、结核性毁损肺。（3）同意在医生指导下规范抗结核治疗并签署康复知情同意书。（4）研究对象资料均通过伦理委员会批准。；

排除标准

（1）已合并气胸者。（2）精神疾病或严重认知功能障碍等依从性差无法配合者。（3）处于妊娠期或哺乳期。（4）HIV阳性者。（5）中途转院或随访期失联者。（6）临床资料不全者。（7）依从性差者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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