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【ChiCTR2100048355】年轻肿瘤患者实施卵母细胞冻存保留生育力的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

年轻肿瘤患者实施卵母细胞冻存保留生育力的研究

试验专业题目

年轻肿瘤患者实施卵母细胞冻存保留生育力的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

年轻肿瘤患者实施卵母细胞冻存保留生育力的安全性、有效性研究。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2030-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<=40岁； 2.强烈要求冷冻卵母细胞保存生育力； 3.恶性肿瘤I-II期：如乳腺癌，白血病，霍奇金病，非霍奇金淋巴瘤，宫颈癌，子宫内膜癌，外阴癌等，需要进行放疗和/或化疗有可能影响卵巢功能的患者； 4.复发型良性肿瘤如复发性畸胎瘤、卵巢内膜样囊肿、卵巢粘液性囊腺瘤等易复发、易损害卵巢功能的肿瘤； 5.能够耐受促排卵以及阴道取卵操作； 6.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.无子宫患者：先天性或手术切除； 2.患有传染性疾病者（HIV 梅毒肝炎等）； 3.有手术或麻醉禁忌者； 4.患者具有精神障碍或明确的精神疾病家族史； 5.其他不符合法律、法规或伦理的情况。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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