CTR20192128
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安神滴丸
中药
安神滴丸
2019-10-31
企业选择不公示
/
失眠症
安神滴丸治疗失眠症的有效性与安全性的Ⅱb期临床试验
安神滴丸治疗失眠症（心肝血虚证）有效性与安全性多中心、随机、双盲、剂量平行、安慰剂对照Ⅱb期临床试验
300410
评价不同剂量安神滴丸治疗失眠症（心肝血虚证）的有效性和安全性，探索其优势剂量及优势人群；为下一阶段临床试验的人群选择和研究设计提供支持。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2019-11-05
2021-02-03
否
1.符合失眠症（DSM-V）诊断标准；
请登录查看1.有其他影响睡眠的相关病史：嗜睡症、昼夜节律睡眠障碍、梦游症、睡眠相关呼吸障碍、阻塞性或中枢性睡眠呼吸暂停综合征、不宁腿综合征等；
2.患者必须规律服用助眠药物或保健品等（除右佐匹克隆片）；
3.近1年内有过严重精神病性疾患或情感障碍（如焦虑症、抑郁症、有自杀倾向或自杀史），或长期使用中枢神经系统抑制或兴奋药物；
请登录查看广东省中医院
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