CTR20131538
已完成
安神滴丸
中药
安神滴丸
2014-03-06
企业选择不公示
/
失眠症
评价安神滴丸治疗失眠症的疗效和安全性的临床研究
安神滴丸治疗失眠症（心肝血虚证）随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床研究
300410
以阳性药（右佐匹克隆片）和安慰剂为对照，探索安神滴丸联合两种给药方案，治疗失眠症的临床疗效，观察其作用特点，为进一步临床试验提供依据。 通过实验室检查、不良事件等，探索安神滴丸的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 146 ；
/
2015-05-20
否
1.符合西医ICD-10F51.0非器质性失眠症诊断标准；
请登录查看1.凡是全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起者；
2.抑郁症、焦虑症等精神病的受试者；其中焦虑自评量表（SAS）总粗分≥40分（标准分≥50分），抑郁自评量表（SDS）总粗分≥40分（标准分≥50分）者；
3.在过去7天内，曾跨越3个或3个以上时区工作或生活者；
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510120
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