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【ChiCTR1800015604】儿童睑缘炎相关角结膜病变的病因分析及治疗策略

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015604

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑缘炎相关角结膜病变

试验通俗题目

儿童睑缘炎相关角结膜病变的病因分析及治疗策略

试验专业题目

儿童睑缘炎相关角结膜病变的病因分析及治疗策略

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨儿童睑缘炎相关角结膜病变（pediatric blepharokeratoconjunctivitis， PBKC）的危险因素、病因、临床特点及治疗。观察霰粒肿或麦粒肿反复发作、先天性睑板腺缺失和眨眼功能异常与PBKC发生的关系，并对PBKC进行系统治疗，明确眼睑清洁的安全性及有效性，比较妥布霉素地塞米松联用及单用妥布霉素涂擦睑缘的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按就诊顺序交叉入组（错误的随机分组方法）

盲法

/

试验项目经费来源

研究者经费出资

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在1-14岁之间的儿童；2.临床明确诊断为睑缘炎，并根据症状、体征以及角结膜病变的评分诊断为睑缘炎伴有角结膜病变的儿童；3.无相关禁忌的儿童；4.本人及家属依从性良好，愿意服从临床研究方案且配合检查，同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.对药物成分过敏者；2.严重心肺肝肾功能障碍或严重先天性疾病者；3.合并青光眼、视网膜病等在试验过程中可能会进展的眼部疾病者；4.有同时合并使用其他可能影响本试验疗效及安全性评估的药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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