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【ChiCTR2500096611】血流限制联合上肢机器人训练对脑卒中患者上肢运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096611

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

血流限制联合上肢机器人训练对脑卒中患者上肢运动功能的影响

试验专业题目

血流限制联合上肢机器人训练对脑卒中患者上肢运动功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索血流限制联合上肢机器人训练在脑卒中患者上肢运动功能障碍中的康复效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-27

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合 2019年版《中国各类脑血管疾病诊断要点》，经头颅 CT 或 MRI 检查证实 2: 年龄40-80岁 3: 病情稳定，发病≤6个月； 4: 首次发作，单侧偏瘫，且伴有上肢运动功能障碍； 5: 上肢Brunnstrom分期Ⅲ期及以上； 6: 上肢改良Asworth 分级评定小于2级； 7: 认知清楚，能遵循简单的口头命令或指示； 8: 坐位平衡2级或以上； 9: 患者及家属同意，签署知情同意书。；

排除标准

1: 经超声检测上肢有静脉血栓 2: 患侧严重痉挛或关节活动范围严重受限 3: 严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全； 4: 严重认知或沟通障碍者； 5: 患者有血小板减少症或凝血障碍性疾病；⑥有颅骨缺失者； 6: 有颅骨缺失者； 7: 大面积脑梗或出血者； 8: 目前正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市精神卫生中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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