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首页 临床进展 基于头皮脑电的游戏型脑机接口联合末端驱动型上肢机器人对脑卒中患者上肢功能的影响

【ChiCTR2400091197】基于头皮脑电的游戏型脑机接口联合末端驱动型上肢机器人对脑卒中患者上肢功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091197

试验状态

尚未开始

药物名称

游戏型脑机接口;末端驱动型上肢机器人

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出血或缺血性卒中

试验通俗题目

基于头皮脑电的游戏型脑机接口联合末端驱动型上肢机器人对脑卒中患者上肢功能的影响

试验专业题目

基于头皮脑电的游戏型脑机接口联合末端驱动型上肢机器人对脑卒中患者上肢功能的影响

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临床试验信息
试验目的

研究基于头皮脑电的游戏型脑机接口联合末端驱动型上肢机器人对脑卒中后上肢功能恢复的临床疗效，为卒中后上肢功能的康复提供新的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-24

试验终止时间

2025-10-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发生的脑卒中； 2.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断标准，经头部CT或MRI证实为脑卒中； 3.年龄18～75岁； 4.单侧病灶，病程小于6个月； 5.偏瘫侧上肢所有肌肉力量均为 4 级及以下； 6.简易精神状态检查评分≧21分，意识清楚，依从性较好； 7.患者本人自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.脑外伤或蛛网膜下腔出血，病情不稳定者； 2.合并严重心、肝、肺、肾功能不全或恶性肿瘤及精神创伤、认知功能障碍者； 3.使用植入性电子装置(如心脏起搏器等)，有金属植入（如支架等）； 4.既往有癫痫史或癫痫家族史； 5.依从性差不愿配合康复训练者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市康复医院

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