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【ChiCTR2300078032】益肾祛风方改善糖尿病肾病蛋白尿的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

益肾祛风方改善糖尿病肾病蛋白尿的临床研究

试验专业题目

益肾祛风方抑制足细胞焦亡改善糖尿病肾病的临床及机理研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

210029

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

系统评价益肾祛风方改善糖尿病肾病的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

借助 SAS 统计分析系统产生 60 例受试者所接受处理（治疗组和对照组）的随机安排，即列出流水号为 01～60 所对应的治疗分配，做成按顺序编码、密封、不透光的随机信封

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省中医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合糖尿病肾病诊断标准且临床分期为 G3A2~G4A3，中医辨证分型属脾肾气虚兼风邪伤肾证的非透析患者； 2、年龄 18-80 岁，男女均可； 3、知情同意，志愿受试，并签订知情同意书。；

排除标准

1、1 型糖尿病、血糖难以控制、合并糖尿病酮症酸中毒等急性并发症； 2、合并严重心、脑、肝、血液系统疾病者； 3、因其他原发性疾病引起的蛋白尿； 4、合并有其他肾脏疾病； 5、持续接受透析或肾移植术后糖尿病肾病患者； 6、妊娠、哺乳期妇女； 7、不能配合或不能按时随访者。 8、正在参加另外一项临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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