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【ChiCTR2400080900】急性Standard B型主动脉夹层腔内支架修复术后健康相关生活质量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080900

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性Standard B型主动脉夹层

试验通俗题目

急性Standard B型主动脉夹层腔内支架修复术后健康相关生活质量研究

试验专业题目

急性Standard B型主动脉夹层腔内支架修复术后健康相关生活质量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价急性Standard B型主动脉夹层腔内支架修复术后患者的短期及长期健康相关生命质量及其影响因素，并与中国一般人群的HRQOL常模数据进行比对，探索性别、治疗策略和年龄等因素对TEVAR术后患者HRQoL的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-29

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.诊断为Stanford B型夹层，且进行Standard B型主动脉夹层覆膜支架腔内修复术； 3.能够理解试验的目的，自愿参加本研究，患者本人或法定代理人签署知情同意书，愿意按照方案要求完成随访的患者。；

排除标准

1.慢性Standard B型主动脉夹层患者； 2.既往有主动脉置换或TEVAR病史的夹层患者； 3.患者不能（如死亡或无法配合完成调查）或不愿意参与本研究的； 研究者判断患者不适合（如患有其他严重健康问题或心理健康状态不佳）参与本试验的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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