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首页 临床进展 单肢区域麻醉及镇痛新技术在老年髋关节置换术中的临床研究及推广应用

【ChiCTR-INR-16009771】单肢区域麻醉及镇痛新技术在老年髋关节置换术中的临床研究及推广应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

单肢区域麻醉及镇痛新技术在老年髋关节置换术中的临床研究及推广应用

试验专业题目

单肢区域麻醉及镇痛新技术在老年髋关节置换术中的临床研究及推广应用

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临床试验信息
试验目的

前瞻性地采用前路腰丛+骶丛神经阻滞新技术与传统全麻方法在老年髋关节置换术进行双盲、随机、对照临床研究，深入探讨这种简便易行的患肢区域阻滞麻醉及镇痛新技术对患者术后认知功能、肺部感染等并发症、住院时间、医疗费用及短期、长期生存率的影响，评价这种新技术的可行性及优势，同时，通过影像学观察采用这种新技术后局麻药物在腰大肌间隙及髋关节周围扩散情况，为这种新技术的推广提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计专家使用STATA 13将受试者分层区组随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展公司促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄60-90岁，男女不限； （2）美国麻醉医师协会（American Socitey of Anesthesiology, ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； （3）受试者体重40-80kg；；

排除标准

（1）拒绝参与该试验的病人 （2）长期阿片类药物使用者 （3）对局部麻醉药物过敏者 （4）病人麻醉穿刺部位皮肤有感染； （5）糖尿病合并外周神经病变者； （6）研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

200065

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