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首页 临床进展 基于主动运动意图识别的柔性外骨骼技术在偏瘫后步行功能障碍患者中的应用

【ChiCTR2300076389】基于主动运动意图识别的柔性外骨骼技术在偏瘫后步行功能障碍患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于主动运动意图识别的柔性外骨骼技术在偏瘫后步行功能障碍患者中的应用

试验专业题目

基于主动运动意图识别的柔性外骨骼技术在偏瘫后步行功能障碍患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

探索肌肉外甲在脑卒中后偏瘫患者的步行及步态康复的临床可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题经费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过病史、临床症状、影像学结果确诊为脑卒中的患者；符合 1995 年第四届全国脑血管病学术会议制定的《脑血管病诊断标准》中的脑卒中诊断标准； 2.生命体征平稳，发病时间为2个月至6个月之间； 3.年龄在18-60岁之间； 4.神经功能缺损程度量表（NIHSS）评分＜16分； 5.身高在155-180cm之间； 6.能够在辅助下独立步行≥10米以上； 7.改良的Ashworth肌张力分级标准≤ 2 级； 8.无明显的视力障碍、听力障碍，能够理解并执行指令并配合康复训练，且简明精神状态检查量表（MMSE）评分≥21 分； 9.此前未参加过同类研究； 10.同意参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重肢体活动障碍（如平衡功能障碍）、视力障碍等而易摔倒的患者； 2.存在严重认知障碍（如谵妄）、精神疾病的患者； 3.脑卒中再发或合并其他神经系统疾病的患者； 4.心肺功能不稳定的患者； 5.存在自发性骨折风险或骨折不稳定（骨折未固定、脊柱稳定性差、严重的骨质疏松）的患者； 6.下肢皮肤病变、静脉炎、静脉血栓、下肢及躯干开放性皮肤损伤者； 7.合并其他严重的骨骼肌肉疾病（比如肌少症、下肢髋、膝、踝关节融合、双腿比例不正常及脊柱发育不平衡）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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