【ChiCTR1800017214】粪菌移植技术（FMT）治疗高甘油三酯血症性急性胰腺炎（HTG-AP）的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800017214

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

胰腺炎

试验通俗题目

粪菌移植技术（FMT）治疗高甘油三酯血症性急性胰腺炎（HTG-AP）的临床研究

试验专业题目

粪菌移植技术（FMT）治疗高甘油三酯血症性急性胰腺炎（HTG-AP）的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察粪菌移植治疗中度高甘油三酯血症性急性胰腺炎的临床安全性，初步探索肠道菌群在胰腺炎发生发展中的作用，评估粪菌移植治疗急性胰腺炎的可行性，拓展粪菌移植治疗疾病的适应症。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

自身前后对照

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第一人民医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合高脂血症急性胰腺炎诊断标准的患者； 2.经评估符合中度急性胰腺炎诊断标准即MSAP； 3.男性； 4.年龄在25-70岁之间； 5.目前没有参加其他研究项目； 6.同意参加本研究课题并签署了知情同意书； 7.较好的依从性。；

排除标准

1. 最近1个月内使用抗生素或益生菌或服用过酸奶； 2. 入院后出现局部并发症（胰腺坏死、假性囊肿、胰腺脓肿等）或器官衰竭（呼吸系统、心血管或肾脏功能衰竭，可累及一个或多个脏器，48小时内不能恢复）符合重症胰腺炎标准的患者； 3. 其他病因的胰腺炎；如胆源性胰腺炎、酒精性胰腺炎； 4. 患有免疫缺陷、艾滋病、特异反应性、哮喘、类风湿性关节炎等免疫相关疾病；患有结肠癌、炎症性肠病、肠易激综合症、坏死性小肠结肠炎、乳糜泻等胃肠道疾病； 5. 患有糖尿病、甲亢等代谢性疾病； 6. 患有恶性肿瘤或伴其他系统慢性疾病； 7. 患有精神性疾病，包括忧郁症、焦虑症等；不能配合课题研究；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话

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