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【ChiCTR-TRC-13004081】地塞米松穴位注射减轻化疗不良反应前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004081

试验状态

结束

药物名称

地塞米松棕榈酸酯注射液

药物类型

化药

规范名称

地塞米松棕榈酸酯注射液

首次公示信息日的期

2013-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

地塞米松穴位注射减轻化疗不良反应前瞻性随机对照研究

试验专业题目

地塞米松穴位注射减轻化疗不良反应前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

200433

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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性随机对照研究方法，评价化疗期间同步予地塞米松足三里穴位注射，对减轻骨髓抑制及恶心、呕吐等化疗不良反应的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

Excel软件随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2015-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：18～70岁，女性患者。 （2）病理确诊为妇科肿瘤患者（卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等）。 （3）自愿接受该方案治疗，并签署知情同意书，知情同意过程符合GCP要求。 （4）卡氏评分在60分以上，预计生存期在3个月以上，可接受化疗者。；

排除标准

（1）肝、肾功能损伤者及心功能损害者。 （2）妊娠或精神病患者。 （3）正在参加其他药物实验者 （4）过敏体质、有药物过敏史或已知对本药成分过敏者 （5）三个月内参加过其他临床试验者。 （6）以知对本化疗方案无效或禁忌者。 （7）本次治疗开始前使用其他抗肿瘤及影响血象、免疫功能的药物。 （8）患血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病等地塞米松使用禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院中医科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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